美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注 册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒 精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;
产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康 和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对 生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FDA认证有哪些认证呢?
1.食品FDA认证
2.医疗器械FDA认证
3.化妆品FDA认证
4.药品、生物制品FDA认证
5.食品材料FDA认证
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